Tedawiya endokrîn a penceşêra pêsîrê amûrek girîng e ji bo dermankirina kansera pêsîrê ya receptorê erênî ya hormonê.Sedema sereke ya berxwedana narkotîkê di nexweşên HR + de piştî wergirtina terapiya rêza yekem (tamoxifen TAM an înhîbîtorê aromatase AI) mutasyonên di gena receptorê estrojen α (ESR1) de ye.Nexweşên hilbijartî yên receptorên estrojenê (SERDs) werdigirin bêyî rewşa mutasyona ESR1 sûd werdigirin.
Di 27ê Çileya Paşîn, 2023 de, FDA ji bo jinên paşmenopausal an zilamên mezin ên bi kansera pêsîrê ya pêşkeftî an metastatîkî bi mutasyonên ER+, HER2-, ESR1 û pêşkeftina nexweşiyê piştî bi kêmî ve yek rêzek dermankirina endokrîn, elacestrant (Orserdu) pejirand.nexweşên penceşêrê.FDA di heman demê de ceribandina CDx Guardant360 wekî amûrek pêvek a tespîtkirinê pejirand da ku nexweşên penceşêra pêsîrê ku elastran digirin nîşan bide.
Ev pejirandin li ser bingeha ceribandina EMERALD (NCT03778931) ye, ku encamên sereke yên ku di JCO de hatin weşandin.
Lêkolîna EMERALD (NCT03778931) ceribandinek klînîkî ya pir-navendî, randomkirî, vekirî, çalak-kontrolkirî ya qonaxa III ye ku bi tevahî 478 jin û mêrên paşmenopausal bi ER+, HER2- nexweşiya pêşkeftî an metastatîk, 228 ji wan xwedî ESR1 bûn. mutations .Di ceribandinê de nexweşên bi pêşkeftina nexweşiyê piştî terapiya endokrîn a pêşîn an rêza duyemîn, tevî astengkerên CDK4/6, hewce dike.Nexweşên bijarte herî zêde kemoterapiya rêza yekem wergirtine.Nexweş bi rasthatinî hatin dabeş kirin (1:1) da ku 345 mg erastrol bi devkî rojê carekê (n=239) an bijartina lêkolîner terapiya endokrîn (n=239), tevî fulvestrant (n=239) werbigirin.166) an astengkerên aromatase (n=73).Ceribandin li gorî statûya mutasyona ESR1 (teşhîs kirin beramberî nehat tespît kirin), terapiya fulvestrant ya berê (erê li hember na), û metastazên visceral (erê li hember na).Rewşa mutasyona ESR1 ji hêla ctDNA ve bi karanîna ceribandina Guardant360 CDx ve hate destnîşankirin û di warê lîgand-girêdanê de bi mutasyonên xeletî yên ESR1 ve hate sînordar kirin.
Xala dawî ya bandorkeriya bingehîn zindîbûna bê pêşkeftin (PFS) bû.Cûdahiyên girîng ên îstatîstîkî di PFS de di nifûsa niyeta-dermankirinê (ITT) û binkomên nexweşên bi mutasyonên ESR1 de hatin dîtin.
Di nav 228 nexweşan de (48%) bi mutasyonek ESR1, PFS navîn di koma elacestrant de 3.8 meh bû li hember 1.9 meh di koma fulvestrant an aromatase de (HR=0.55, 95% CI: 0.39-0.77, p-nirxa du alî. = 0,0005).
Analîzek vekolîn a PFS di 250 (52%) nexweşên bêyî mutasyonên ESR1 de HR-ya 0,86 (95% CI: 0,63-1,19) nîşan da, û destnîşan kir ku çêtirbûna di nifûsa ITT de bi piranî bi encamên di nifûsa mutasyona ESR1 ve girêdayî ye.
Bûyerên neyînî yên herî gelemperî (≥10%) di nav wan de anormaliyên laboratîfê di nav wan de êşa masûlke-skelet, gêjbûn, zêdebûna kolesterolê, AST zêde, trîglîserîd zêde bûn, westandin, kêmbûna hemoglobîn, vereşîn, ALT zêde, sodyûm kêmbûn, zêdekirina kreatînîn, kêmbûna îşte, îshal, serêş, qebizbûn, êşa zikê, germbûna germ, û nexwarinê.
Doza pêşniyarkirî ya elastrol 345 mg bi devkî rojane carekê bi xwarinê re ye, heya ku nexweşî pêşve bibe an jehrînek nayê qebûlkirin.
Ev yekem dermanê SERD-ya devkî ye ku di ceribandinek klînîkî ya bingehîn de li nexweşên bi kansera pêsîrê ya pêşkeftî an metastatîkî ya ER+/HER2-ê encamên erênî yên jorîn bi dest dixe.Û bêyî ku ji nifûsa giştî an nifûsa mutasyona ESR1 be, Erasetran di PFS û xetera mirinê de kêmbûnek girîng a statîstîkî anî, û ewlehî û toleransek baş nîşan da.
Dema şandinê: Avrêl-23-2023
