Madeyên Dermansaz ên Çalak (API) di pîşesaziya dermansaziyê de rolek sereke dilîzin û ji bo çêkirina hemî dermanan bingeha bingehîn in.
Mezinahiya bazarê ya pîşesaziya dermanên Japonî li Asyayê di rêza duyemîn de ye.Bi zêdebûna lêçûnên R&D ya pîşesaziya derman û sedemên din re, tê pêşbînî kirin ku bazara API-yên Japonî heya sala 2025-an bi rêjeyek pir zêde ji% 7 heta 8% mezin bibe. Di nav wan de, pargîdaniyên dermanxaneyê ku rolek girîng lîstine jî hene Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, û Aurobindo.
Pêşkeftina pîşesaziya dermanên gelemperî ya Japonya jî bi astengiya nebûna peydakirina serbixwe ya madeyên xav re rû bi rû ye.Nêzîkî 50% ji îthalata wê ya navxweyî ya API-yê ji bo hilberîna dermanên gelemperî têne bikar anîn, û dabînkerên sereke yên navneteweyî ji welatên Asyayî û Ewropî yên wekî Hindistan, Chinaîn, Koreya Başûr, Italytalya, Spanya, Macaristan û Almanya têne.Ji bo kêmkirina girêdana bi API-yên îthalkirî, Japonya balê dikişîne ser herêmîkirina API-yan.
Sumitomo Pharmaceuticals, yekem pargîdaniya li Japonya ku dermanên kîmyewî bi karanîna teknolojiya pêşkeftî ya senteza organîk hildiberîne, plan dike ku li Oita City, Prefecture Oita, API-yên dermanê molekulek piçûk û kargehek navîn a nû ava bike.Armanca sereke ya projeyê ew e ku potansiyela hilberîna API-ya pargîdaniyê zêde bike da ku daxwaziya mezin a ji bo API-yên kalîteya bilind û navbeynkaran bicîh bîne.
Plansaziya nû tê plansaz kirin ku di Îlona 2024-an de were xebitandin. Beşa wê ya pêşkeftin û çêkirinê ya peymanê (CDMO) teknolojiyek bêhempa bikar tîne da ku API-yên molekulê yên piçûk û navgînên ji bo pargîdaniyên formulasyonê hilberîne û peyda bike, û firotana bazirganî ya derveyî bicîh bîne.Ji ber daxwaziya bihêz a projeyên pêşkeftina dermanên nû, bazara CDMO ya dermansaziya cîhanî mezinbûna domdar diparêze.Tê texmîn kirin ku nirxa bazirganî ya gerdûnî ya dermanê CDMO ya niha bi qasî 81 mîlyar dolarê Amerîkî ye, ku bi qasî 10 trîlyon yen e.
Pişta xwe dispêre pergala xweya pêbaweriya kalîteya hêja û avantajên rêveberiya zincîra peydakirina gerdûnî, Sumitomo Pharmaceuticals bi salan karsaziya xwe ya CDMO hêdî hêdî berfireh kiriye û li Japonya pozîsyonek pêşeng ava kiriye.Nebatên wê yên li Gifu û Okayama xwedî kapasîteya hilberîna piçûk in.Kapasîteya hilberîna bihêz a API û navberên ku ji bo dermanên dermanker ên molekulî hewce ne.Hilberînerê peymana dermansaziya Japonî Bushu Corporation di Nîsana 2021-an de bi Pargîdaniya Pharmaceutical Suzuken re gihîşt peymanek hevkariyê da ku piştgirîya pêşkeftina hilbera nû ji bo pargîdaniyên dermanxaneyên profesyonel ên ku mebesta têketina bazara Japonî peyda dikin peyda bike.Bushu hêvî dike ku peymanek hevkariyê ji bo hilberîna rasterast a navxweyî ya API-yê pêk bîne, bi hevkariya her du pargîdaniyên dermanxaneyê, ji bo peydakirina karûbarên rêveberiya yek-stop ji bo daxwaziya dermanên taybetî, di nav de pêşvebirina şêwirmendiya veguheztina xwedan destûr / xwediyên dermanan, import, nirxandina bazarê, hilberandin û peydakirin, hilanîn û veguheztina pêbawer, nirxandina pêşvebirinê û alîkariya nexweş û karûbarên din.
Di heman demê de, Bushu Pharmaceuticals bi karanîna pergala çavdêriya zincîra sar a mîkro-sar (Cubixx) ya taybetî ya ku ji hêla Suzuken Co., Ltd ve hatî pêşve xistin, dikare bi ewlehî dermanan bide nexweşan di tevahiya pêvajoyê de. plana berfirehkirina hilberînê ya sêyemîn, bingeha API-yê ji bo hilberîna dermanên bi fonksiyona sabît ku li Toyama, Japonya di Çile 2020-an de hatî damezrandin, dê ji bo çêkirina API-ya tacrolimus hîdratê ya orîjînal a Astellas Prograf were bikar anîn.
Tacrolimus dermanek e ku pêşî li redkirina organan digire û di nexweşên mezin û zarokan de yên ku kezeb, gurçik, dil (û pişika erêkirina nû ya FDA di sala 2021-an de) neqla wergirtine digire.
Dema şandinê: Jun-03-2019
